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“长沙造”检测试剂盒获认可,FIND向全世界推荐

发布时间:2020年04月01日    来源:湖南省工业和信息化厅    阅读:709次

    湖南日报·新湖南客户端3月31日讯(记者 唐璐 通讯员 廖沛)记者近日获悉,湖南永和阳光生物科技股份有限公司研制的新型冠状病毒(COVID-19)特异性抗体检测试剂盒被全球创新诊断基金会(FIND)推荐为可直销的新冠防疫试剂。

    据悉,FIND是世界卫生组织战略合作伙伴,是一家全球性非营利组织,与全球200多个科研、机构、政府、组织建立合作,致力于推动诊断技术的开发与创新,为疾病监测、控制和预防提供基础。3月10日,永和阳光收到来自FIND的回函,表示接受永和阳光新型冠状病毒特异性抗体检测试剂盒申请并向全世界推荐其为新冠防疫试剂供应商之一。

    “这款新冠病毒特异性抗体检测试剂盒可以有效识别假阳性样本,与核酸诊断试剂相符率高达93%。”永和阳光研发部负责人沈林表示,该产品基于胶体金免疫层析技术,通过捕获法来检测新型冠状病毒特异性抗体IgG和IgM。目前该产品已在长沙市科技局立项,并通过湖南省人民医院、长沙市第一医院、武汉第四医院和火神山医院大量临床样本验证,临床试验特异性优异,能很好识别感染新型冠状病毒的病患。

    “感染新型冠状病毒3至7天后,使用此检测试剂盒检出率达90%以上,有利于对因暴露而采取隔离措施的人群进行实时评估。”长沙市第一医院检验科主任检验师陈立华说。

    据介绍,该检测试剂盒已获得欧盟CE认证。近日,该企业不仅捐赠了一批检测试剂盒,还开始向意大利、西班牙、泰国等欧盟及东南亚国家供货。同时,永和阳光收到了来自美国国立卫生研究院病毒分离与血清学实验室的询价邮件,该试剂盒已启动美国FDA-EUA申请程序。

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