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第五批国家药品集采结果“公示” 平均降价56% 药品集采走向常态化、机制化

发布时间:2021年06月24日    来源:湖南图书馆    阅读:397次

第五批国家药品集中采购于6月23日在上海正式开标。此次集采有201家企业的355个产品参与投标,148家企业的251个产品获得拟中选资格,拟中选药品平均降价56%。

一、药品采集结果

61种拟采购药品采购成功——第五批国家集采是历次国家组织药品集采品种数量最多的一次。

本次集采药品涉及公立医疗机构采购金额550亿元,创下历次集采新高,参与投标企业数量也是最多的一次。

201家企业的355个产品参与投标,148家企业的251个产品获得拟中选资格,拟中选药品平均降价56%。

集采品种覆盖高血压、冠心病、糖尿病、抗过敏、抗感染、消化道疾病等常见病及慢性病用药,以及肺癌、乳腺癌、结直肠癌等重大疾病用药。

从采购药品剂型看,注射剂成为主力剂型,其数量占此次集采品种总数的一半、涉及金额约占此次集采总金额70%。

国家医保局成立以来,已开展5批药品集中带量采购,覆盖218个品种,涉及市场容量达2200亿元。

二、本次集采创新点

国家医保研究院价格招采室主任蒋昌松表示,第五批集采是国家药品集采常态化推进的体现,此次集采规则跟前两批比,较为一致,此外还有两点创新:一是更加注重中选产品供应保障,进一步明确企业保障供应的责任,并引入确定备选企业的条款;二是将企业的价格和招采信用评价情况纳入集采中选条款,对诚信经营、履约记录良好的企业予以支持,对失信违规、履约记录差的企业予以约束。

三、官方解读

国家医保局医药价格和招标采购司负责人介绍,第五批集采继续坚持以通过一致性评价作为仿制药参加集采的门槛。同时,进一步完善采购规则,更加注重中选产品供应保障,明确企业保障供应的责任,引入确定备选企业的条款,同时将企业信用作为因素纳入考虑。对诚信经营、履约记录好的企业有倾斜,对违规经营、履约记录差的企业有不同程度约束。

国家医保研究院价格招采室主任蒋昌松表示,此次集采有200多家企业参与,是五批集采中企业参与积极性最高的一次,拟中选结果也比较合理。集采拟中选价格比较合理,基本没有出现畸高或畸低的,这也体现出集采规则优化对中选结果的改善,这对药品的后期供应保障有帮助。

此次集采注射剂类型品种显著增加,对此国家医保局解释称,参加国家集采的药品品种必须通过药品一致性评价,这是对产品质量的保证。和此前相比,药企参与一致性评价积极性明显加大,通过一致性评价的注射剂型也越来越多,已经达到了国家集采的要求。

上海市卫生和健康发展研究中心主任金春林表示,注射剂的市场份额约在6000亿,未来参与集采仍有很大空间,日后注射剂在集采中的占比可能会继续加大。

金春林表示,注射剂跟化药有很大不同,从运输储存开始就有区别,注射剂对质量和工艺的要求更高。如果注射剂价格跳水太厉害,其质量、工艺上可能出现不可持续的问题。从保证质量、工艺的层面,药监局、医保部门、医院都应加强关注,要加强注射剂不良反应监测及质量检测。从这个意义上讲,这次集采是对带量采购的一次大考,如果这次能够通过,说明集采制度更加稳固。

四、专家评价

北京大学医学部卫生经济学者陶立波表示,此次集采参与厂商更加理性,厂商对开标结果表现平静,可以看出大家对集采的规则和流程已经比较熟悉和认可。

复旦大学公共卫生学院教授胡善联表示,注射剂的数量占集采一半,这是以前从来没有过的,这将对住院患者带来很大利益。比如很多外科手术后或ICU病房患者需要的中长链脂肪乳肠外营养液,都实现了降价。此外胡善联表示,此次集采拟中选产品中还有紫杉醇、多西他赛、铂类等多种抗肿瘤化疗药物等,这将大大降低肿瘤患者的医疗费用。

中国社科院卫生经济学教授姚宇分析称,由于注射剂主要是在医院中使用,注射剂通过集采实现大幅降价后,将给公立医院改革带来更大空间。

集采当日阿斯利康、辉瑞、礼来等外资药企都有到场,多家到场药企都进行了不同幅度的降价。对此姚宇表示,促进外资企业在集采中大幅降价的原因之一,就是国产仿制药的强力竞争,目前,国产仿制药的效果也得到了更多检验和认可。

五、行业回应

齐鲁制药相关负责人介绍,在集采常态化背景下,齐鲁制药积极参与国家药物一致性评价工作。截至目前,齐鲁制药共有81个产品通过一致性评价,其中有36个产品为国内首家或独家。

贝朗医疗高级业务总监刘杰表示,此次贝朗集采拟中选的产品有两款,一款是中/长链脂肪乳(C8-24Ve)注射剂,另一款是ω-3鱼油中/长链脂肪乳注射液,这两款产品都进行了大幅降价,价格降幅超过7成。刘杰表示,贝朗曾参与过第四批集采,但遗憾没有中选,主要问题出在价格策略上,当时的报价过高,这次跟总部进行协调后,贝朗加大了降价幅度,最终促成两款产品拟中选。

一家不愿具名的药企相关负责人在回复《证券日报》记者采访时表示,药品集采走向常态化、机制化。集采将加速国产替代,减弱对进口药的依赖程度;提高中选企业的运营效率,促进仿制药产业集中度的提升,有利于提高我国药品质量监管水平和企业整体利润率,促进我国医药产业的良性发展。

六、网友评论

@沙棘味:赛诺菲的奥沙利铂注射液,价格从1760/支下降到310.5元/支,按每2周一次的治疗方案,6个月的治疗方案可节约药费5万元左右。

@九天基石:价格要公道,但质量保证才是重点。

@双子座的乔:这个价格给一些家庭降低好多负担。

@青果青橙x:这个降下来真的很不容易。

@乔妹Q_:常用药品价格越来越美丽了。

@桃子守望者:想一切办法让老百姓看的起病,吃得起药,这些国家采购药品的行为是值得称赞的。

七、延伸阅读

回顾历次国家药品集中采购成果

第四批国家药品集采于2021年2月3日开标。这是国家明确要推动药品集采工作常态化制度化后首次国家层面的药品“团购”。共152家企业参加,产生拟中选企业118家,拟中选产品158个,拟中选产品平均降价52%,企业拟中选比例提高至77.6%,为四次国家药品集采企业中标率最高。

共有45种药品采购成功,涉及高血压、糖尿病、消化道疾病、精神类疾病、恶性肿瘤等多种治疗领域,群众受益面进一步拓宽。

按约定采购量计算,第四批国家药品集采预计每年可节约费用132亿元。

与第三批国家药品集采相比,第四批药品集采进一步微调优化采购规则,将最多可中选企业数量从原来的8家增加到10家,进一步提高供应保障能力。

第三批国家药品集采于2020年8月20日开标。本次采购共有189家企业参加,产生拟中选企业125家,拟中选药品品规191个,平均降价53%,最高降幅95%。本次采购共纳入56个品种,品种数量接近前两批之和。最大可中选企业数量从原来的6家,进一步增加到8家。

第二批国家药品集采于2020年1月21日开标。共122家企业参加,产生拟中选企业77家。32个品种采购成功,共100个产品中选,平均降幅达到53%,最高降幅达93%。

2019年9月,第一批国家药品“集采”扩围到全国。本次联盟采购共有77家企业,产生拟中选企业45家,拟中选产品60个。涉及25个药物品种,与联盟地区2018年同种药品最低采购价相比要价平均降幅为59%。

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